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国内外铅衣现状对比 你想知道的都在这里了

2021-05-12 17:28:50


作为舶来品,铅衣在中国的医疗行业已有十余年的历史,以下苏东医用防护小编对其在认证、法规遵守、检测等方面的应用与国外的对比。

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就铅衣认证和遵守法律规范而言,国内放射防护服属于一类医疗器械,而国内放射防护服则属于PPE第Ⅲ类个人防护用品,并按照EC指令89/689/EEC的要求,在PPE中登记为PPE第Ⅲ类个人防护用品。这是Pfl类美国人,遵守21CFR892.6500法规。

关于防护服的测试方面,,国内测试机构是北京市疾病预防控制中心等;而在欧美国家,有许多第三方测试机构(如:加拿大国立研究院、纽约哥伦比亚大学等)或独立于政府的其他测试机构。

我国检测铅衣的指标是出厂检验(主要是铅当量检验);而在使用中,对现役防护服装的检测频率较低,几乎没有检测。没有专门人员负责,医院自己做测试。但不少医院也逐渐走上正轨,每年都会在正常使用时进行检测。但是,根据《GBZ176-2006医学诊断X射线个人防护材料和用品标准》:

个人防护材料和用品的使用应每年至少自检两次。

在国外对产品进行的检测主要是对衰减率的检测,而在欧美国家,防护用品从发运到用户手中开始算起,需要每年进行12次的检测,主要检查防护服内层防护材料在使用过程中是否有损坏(如:断裂、穿孔等)。这种检查一般可在医院的放射科进行。由医院指定部门负责采集、检测、记录检测结果。

此外就铅衣的报废依据标准而言,目前国内还没有报废标准,国内医院多以使用年限长,表面破损,污染,不能修复,材料老化,破衣断衣等简单标准进行淘汰。并且国内报废防护服没有专门的接收处理机构,由医院自行处理。

国外有严格的报废标准,即防护服破损部位的面积总面积>10平方厘米;生殖器官破损部位的面积>0.2平方厘米或20平方毫米;围脖破损部位的面积>0.03平方厘米或3平方毫米;

破手套>3平方厘米;

如符合上述任何一项要求,则铅衣应立即报废。苏东医用防护小编了解到在欧美国家,每一件废弃的防护服都要小心处理,不能随便丢弃,以免铅等重金属污染环境。医院通常会联系相关回收部门,了解防护服的报废情况。

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